行政处罚34：违反病原微生物实验室相关规范与操作规程的处罚

序号 34

职权编码 BTSS-WSJ-CF-034

行政权力类型 行政处罚

行政权力名称 违反病原微生物实验室相关规范与操作规程的处罚

法定依据 【行政法规】《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令第四百二十四号 2004年11月12日实施）第六十条 第（一）、（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（八）项：实验室有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，由实验室的设立单位对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处分；有许可证件的，并由原发证部门吊销有关许可证件：(一)未依照规定在明显位置标示国务院卫生主管部门和兽医主管部门规定的生物危险标识和生物安全实验室级别标志的；(二)未向原批准部门报告实验活动结果以及工作情况的；(三)未依照规定采集病原微生物样本，或者对所采集样本的来源、采集过程和方法等未作详细记录的；(四)新建、改建或者扩建一级、二级实验室未向设区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门备案的；(五)未依照规定定期对工作人员进行培训，或者工作人员考核不合格允许其上岗，或者批准未采取防护措施的人员进入实验室的；(六)实验室工作人员未遵守实验室生物安全技术规范和操作规程的；(七)未依照规定建立或者保存实验档案的；(八)未依照规定制定实验室感染应急处置预案并备案的。

实施主体 十师北屯市卫生局

责任事项 "1、立案责任：对在卫生监督管理中发现的、卫生机构监测报告的、社会举报的、上级机关交办的、下级机关报请的、有关部门移送的医疗机构违反病原微生物实验室相关规范与操作规程的案件，予以审查后，确定是否立案，决定不予立案的，不予立案的书面记录存档并反馈给相关部门或举报人。

2、调查责任：对社会举报的、上级机关交办的、下级机关报请的、有关部门移送的确认的医疗机构违反病原微生物实验室相关规范与操作规程的调查取证，必须有两名以上执法人员参加，并出示有关证件，对涉及国家机密、商业秘密和个人隐私的，应当保守秘密。依法收集制作相关证据。调查终结后，承办人应当写出调查报告。

3、审查责任：卫生执法人员对案件调查情况进行合议，认为医疗机构违反病原微生物实验室相关规范与操作规程的违法事实不成立的，予以销案。违法行为轻微，没有造成危害后果的，不予以行政处罚。不属于本机关管辖的，移送有管辖权的行政机关处理。涉嫌犯罪的，移送司法机关。

4、告知责任：告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据以及当事人依法享有的权利等。应听取当事人的陈述和申辩，符合听证条件的，告知当事人申请举行听证的权利。

5、决定责任：制作行政处罚决定书（载明违法事实、处罚的内容和依据、当事人救济的途径等内容）。

6、送达责任：行政处罚决定书按法律规定的方式送达当事人。

7、执行责任：处罚决定履行或者执行后，承办人应当制作结案报告。将有关案件材料进行整理装订，加盖案件承办人印章，归档保存。

8、其他责任：法律法规规章规定应履行的责任。

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追责情形 "因不履行或不正确履行行政职责，有下列情形的，行政机关及相关人员应承担相应的责任：

1.没有法律或者事实依据实施行政处罚的；

2.未按法定程序实施行政处罚的；

3.指派不具备行政执法资格的人员实施行政处罚的；

4.擅自设立处罚种类或者改变处罚幅度、范围的；

5.违反“罚缴分离”规定，擅自收取罚款的；

6.应当依法举行听证而未举行听证或者应当履行法定告知义务而未履行的；

7.玩忽职守，对违法行为不予制止、处罚，致使公民、法人或者其他组织的合法权益、公共利益和社会秩序遭受损害的；

8.徇私舞弊、包庇纵容违法行为的；

9.在行政处罚过程中发生腐败行为的；

10.其他违反法律法规规章文件规定的行为。

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