行政处罚40：医疗技术临床应用违法违规行为的处罚

序号 40

职权编码 BTSS-WSJ-CF-040

行政权力类型 行政处罚

行政权力名称 医疗技术临床应用违法违规行为的处罚

法定依据 【部委规章】《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发2009年18号 2009年5月1日实施）第四十七条卫生行政部门应当定期对医疗机构医疗技术临床应用情况进行审核。在定期审核过程中发现本办法第四十一条规定情形的，卫生行政部门要按照本办法第四十二、四十三条规定，做出是否注销医疗机构诊疗科目项下该项医疗技术登记、继续或者停止临床应用该项医疗技术的决定。第四十八条医疗机构违反本办法第三十四条规定，未经医疗机构诊疗科目项下医疗技术登记擅自在临床应用医疗技术的，由卫生行政部门按照【行政法规】《医疗机构管理条例》（国务院令第一百四十九号 1994年9月1日实施）第四十七条的规定给予处罚。第四十九条医疗机构出现下列情形之一的，卫生行政部门不予医疗机构诊疗科目项下医疗技术登记；已经准予登记的，应当及时撤销医疗技术登记：（一）在医疗技术临床应用能力技术审核过程中弄虚作假的；（二）不符合相应卫生行政部门规划的；（三）未通过医疗技术临床应用能力技术审核的；（四）超出登记的诊疗科目范围的；（五）医疗技术与其功能、任务不相适应的；（六）虽通过医疗技术临床应用能力技术审核，但不再具备医疗技术临床应用条件的；（七）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。第五十条医疗机构出现下列情形之一的，卫生行政部门应当立即责令其改正；造成严重后果的，依法追究医疗机构主要负责人和直接责任人员责任：（一）临床应用卫生部废除或者禁止使用的医疗技术的；（二）违反本办法第十四条规定擅自临床应用新的第三类医疗技术的；（三）临床应用未经医疗技术临床应用能力技术审核的医疗技术的；（四）未按照本办法第四十条规定向卫生行政部门报告医疗技术临床应用情况的；（五）未按照本办法第四十一条规定立即停止医疗技术临床应用的；（六）未按照本办法第四十四条规定重新申请医疗技术临床应用能力技术审核，或者擅自临床应用需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核的医疗技术的；（七）违反本办法其他规定的。第五十二条医疗机构和执业医师在医疗技术临床应用过程中有违反《执业医师法》、【行政法规】《医疗机构管理条例》（国务院令第一百四十九号 1994年9月1日实施）、【行政法规】《医疗事故处理条例》（国务院令第三百五十一号 2002年9月1日实施）和【行政法规】《人体器官移植条例》（国务院令第四百九十一号 2007年5月1日实施）等法律、法规行为的，按照有关法律、法规处罚。

实施主体 十师北屯市卫生局

责任事项 "1、立案责任：对在卫生监督管理中发现的、卫生机构监测报告的、社会举报的、上级机关交办的、下级机关报请的、有关部门移送的医疗机构医疗技术临床应用违法违规行为的案件，予以审查后，确定是否立案，决定不予立案的，不予立案的书面记录存档并反馈给相关部门或举报人。

2、调查责任：对社会举报的、上级机关交办的、下级机关报请的、有关部门移送的确认的医疗机构医疗技术临床应用违法违规行为的调查取证，必须有两名以上执法人员参加，并出示有关证件，对涉及国家机密、商业秘密和个人隐私的，应当保守秘密。依法收集制作相关证据。调查终结后，承办人应当写出调查报告。

3、审查责任：卫生执法人员对案件调查情况进行合议，认为医疗机构医疗技术临床应用违法违规行为的违法事实不成立的，予以销案。违法行为轻微，没有造成危害后果的，不予以行政处罚。不属于本机关管辖的，移送有管辖权的行政机关处理。涉嫌犯罪的，移送司法机关。

4、告知责任：告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据以及当事人依法享有的权利等。应听取当事人的陈述和申辩，符合听证条件的，告知当事人申请举行听证的权利。

5、决定责任：制作行政处罚决定书（载明违法事实、处罚的内容和依据、当事人救济的途径等内容）。

6、送达责任：行政处罚决定书按法律规定的方式送达当事人。

7、执行责任：处罚决定履行或者执行后，承办人应当制作结案报告。将有关案件材料进行整理装订，加盖案件承办人印章，归档保存。

8、其他责任：法律法规规章规定应履行的责任。

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追责情形 "因不履行或不正确履行行政职责，有下列情形的，行政机关及相关人员应承担相应的责任：

1.没有法律或者事实依据实施行政处罚的；

2.未按法定程序实施行政处罚的；

3.指派不具备行政执法资格的人员实施行政处罚的；

4.擅自设立处罚种类或者改变处罚幅度、范围的；

5.违反“罚缴分离”规定，擅自收取罚款的；

6.应当依法举行听证而未举行听证或者应当履行法定告知义务而未履行的；

7.玩忽职守，对违法行为不予制止、处罚，致使公民、法人或者其他组织的合法权益、公共利益和社会秩序遭受损害的；

8.徇私舞弊、包庇纵容违法行为的；

9.在行政处罚过程中发生腐败行为的；

10.其他违反法律法规规章文件规定的行为。

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